Når tidsplanen er stram, er en effektiv proces afgørende. Vi supporterer med en struktureret og professionel gennemførelse af jeres CQV-aktiviteter, så projektet forbliver på sporet uden at gå på kompromis med kvalitet eller compliance.
Vi tilbyder omfattende støtte til implementering og optimering af nyt og eksisterende udstyr. Vores assistance dækker hele processen – fra support til designfasen og FAT-aktiviteter, til installation på site, samt indkøring og gennemførsel af diverse kvalificeringsaktiviteter. Derudover står vi gerne for udvikling af processer, herunder Cycle-Development og den efterfølgende initialvalidering.
Vi bistår desuden med udformning af forskellige kravsdokumenter såsom URS og CARA etc., samt gennemførsel af kvalitetsrisikoanalyser. Gennem en systematisk tilgang sikrer vi, at dokumentationen tilpasses jeres specifikke behov og overholder gældende standarder og regulatoriske krav.

Grundlægger af Danval ApS og freelance pharma-konsulent